【猎头职位】| 医疗器械质量总监
15K~30K/月
更新:2024-03-19
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岗位职责: 1.组织建立质量管理体系、制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度 的执行情况进行检查、纠正和持续改进; 2 负责组织建立和健全质量岗位责任制,明确各岗位职责、权力和义务。 3. 负责对公司的生产、服务等质量相关工作进行监督、检查、协调和管理。 4. 负责组织对供应商和经销商资质的审核、现场质量管理体系的审核。 5. 负责变更、偏差、不合格、投诉退货等与质量相关的评估,并提出纠正预防措施; 6. 负责对工艺、设施设备、检验方法等验证方案进行开发、审核、监督; 7. 负责组织公司质量事故的处理,组织医疗器械不良事件的收集与报告,负责国家医疗器 械不良事件监测信息系统的维护;8. 负责组织产品召回的管理,对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核, 组 织开展质量管理培训。 任职要求: 1. 有 5 年以上生物/医疗器械行业相关工作经验或中级以上职称者; 2. 熟悉医疗器械行业法规,有质量管理的实践经验;有医疗器械 GMP 内审经验; 3. 良好的沟通能力、协调能力及谈判能力,责任感强。
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